کاربرد تجهیزات:

به جای آزمایشات چالش برانگیز باکتریایی مخرب، آزمایش غیرمخرب فیلترهای درجه استریل کننده قبل و بعد از استفاده، یکپارچگی فیلترهای درجه استریل کننده را تأیید کرده است، در نتیجه به طور غیرمستقیم تأیید می کند که مواد فیلتر شده کاملاً استریل شده است.

مقررات محصول:

China GMP و EU EP مفاد شفافی در مورد روش های آزمایش برای تست یکپارچگی فیلترهای استریل کننده ارائه کرده اند. روش های رایج مورد استفاده شامل تست نقطه حباب، تست جریان انتشار یا تست حفظ فشار است. GMP تصریح می کند که آزمایش پس از استفاده از فیلتر استریل کننده انجام می شود. EP تصریح می کند که باید قبل و بعد از استفاده آزمایش شود. در عین حال، EP تصریح می کند که فیلترهای کلیدی گاز و هوا پس از استفاده باید تأیید شوند و فیلترهای دیگر به طور مرتب آزمایش می شوند.

پارامترهای عملکرد:

برق / ولتاژ	100–240 VAC، 50HZ، 120W، باتری پشتیبان (اختیاری)
فشار عملیاتی	100-10000 mbar (150psi)
واحد	Mbar، kpa، psi، kgf/cm2
شرایط عملیاتی	دمای محیط: +5 درجه ~ +40 درجه ; رطوبت نسبی: 10-80%
ابعاد (میلی متر)	480(L) ×300 (W) × 210(H)
تابع تست	تست نقطه حباب دستی. تست نقطه حباب پایه؛ تست نقطه حباب پیشرفته. تست نگهداری فشار؛ تست جریان انتشار؛ تست غوطه وری در آب؛ تست بسته غشایی اولترافیلتراسیون؛
دقت تست	آزمون حجم خالص: ± 4%; نقطه حباب: ± 50mbar; جریان انتشار: ± 4٪. روش غوطه وری در آب: ± 0.01 میلی لیتر
محدوده تست	نقطه حباب: {{0}}mbar، سرعت جریان انتشار: 0.01-1000ml/min غوطه وری در آب: 0.01-100ml/min
دامنه کاربرد	تست غشای متقارن و نامتقارن، فیلتر سوزنی، فیلتر کپسولی، فیلتر صاف، فیلتر کارتریج (12 هسته در 20 اینچ)، بسته غشای اولترافیلتراسیون، ستون اولترافیلتراسیون، فیلترهای نامنظم مختلف؛
ردیابی حسابرسی	گزارش رویدادهای متعدد، قابل صادرات اما غیر قابل تغییر
مدیریت مجوز	ورود نام کاربری و رمز عبور، 4 سطح قدرت، مطابق با الزامات FDA 21CFR PART 11
محلول های از پیش ذخیره شده	1000 گروه
ذخیره سوابق پیگیری حسابرسی	بیش از یا برابر با 5 سال ذخیره سازی
دستگاه جلوگیری از جریان برگشتی	بله (اختیاری)
تعداد کاربران	1000
سیستم عامل	سیستم لینوکس
رابط عملیات	با استفاده از رابط عملیات دو زبانه چینی و انگلیسی
سطح ضد گرد و غبار و پاشش آب	IP54 جلو IP65
عملکرد چاپ	میکرو چاپگر داخلی، رایانه شخصی آنلاین؛
سابقه تاریخی	ذخیره 300,000 رکورد (صادرات USB می تواند داده های نامحدود را ذخیره کند).
ضبط پشتیبان	پشتیبانی از داده های صادرات USB (از جمله منحنی های تست)؛
نمایش دادن	صفحه نمایش لمسی رنگی 10 اینچی با کیفیت بالا؛
روش اتصال پورت سریال	پورت سریال RS232، رابط USB; پشتیبانی از اتصال بی سیم؛
محیط کاربردی	بالاتر از کلاس D
وزن	10 کیلوگرم
عملکرد ضد انفجار	ضد انفجار (اختیاری)

مشخصات محصول:

1. توابع قدرتمند، پوشش تمام روش های تست موجود برای یکپارچگی فیلتر.

2. اتخاذ سیستم لینوکس خود بهینه شده.

3. محاسبه آزمون بهینه و زمان آزمون کوتاه شده.

4. 10-طراحی صفحه لمسی رنگی واقعی اینچ، رابط انسان و ماشین دوستانه، عملکرد ساده، سریع و قابل اعتماد.

5. با آزمایش آفلاین و آنلاین ملاقات کنید، از سنسورهای فشار با دقت بالاتر و باند انحراف کمتر برای بهبود دقت تست ابزار استفاده کنید.

6. عملکرد خودکار بررسی خودکار، عملکردهای عملکرد چندگانه خود ابزار خود بررسی، با عملکرد خود بررسی ابزار پس از راه اندازی، گزارش به موقع هنگام یافتن خطا.

7. اولین شرکت داخلی که آزمایش یکپارچگی سیستم اولترافیلتراسیون را انجام داد که می تواند الگوهای اولترافیلتراسیون و ستون های فیبر توخالی (رابط خود منطبق) را آزمایش کند.

8. طراحی مدیریت مرجع علمی، ورود رمز عبور، طبقه بندی مرجع، امضای الکترونیکی، و غیره. سوابق الکترونیکی مطابق با 21 CFR قسمت 11، کالیبراسیون مطابق با 21 CFR 820.72، پشتیبانی از تنظیمات حقوق دسترسی چند سطحی کاربر، تضمین یکپارچگی داده ها، دارای یکپارچگی کامل است. عملکرد ردیابی ممیزی، و از امضای دستی یا الکترونیکی پشتیبانی می کند.

9. این ابزار عملکرد ردیابی ممیزی خاص خود را دارد که می تواند چندین گزارش رویداد عملیات را ثبت کند و واقعاً الزامات یکپارچگی داده ها را برآورده کند.

10. 1000 مجموعه از طرح های از پیش ذخیره شده را می توان ایجاد کرد، که می تواند به طور کامل نیازهای انواع فیلترها و شرایط مختلف آزمایش در محل را برآورده کند، و ابزار ساده تر و هوشمندتر است.

11. منحنی نمایش فشار جریان انتشار اضافه شده است، عملکردهای نمایش و چاپ سه منحنی محقق شده است و واحد کنترل ورودی هوا بهینه شده است که سرعت و پایداری ورودی هوا را به شدت افزایش می دهد.

12. از عملکرد صادرات داده USB پشتیبانی می کند، که نه تنها می تواند داده های آزمایشی اصلی را صادر کند، بلکه داده های منبع و داده های پیکربندی را نیز صادر می کند، به طوری که الزامات یکپارچگی داده ها کاملاً در این ابزار منعکس می شود.

13. ارتباطات داده و الزامات رابط شبکه را می توان با توجه به نیاز مشتری گسترش داد و توابع ارتباط بی سیم پشتیبانی می شود.

14. ساختار ابزار برای دستیابی به سطح مقاومت در برابر گرد و غبار و پاشش IP54 بهینه شده است و از اتصال دهنده های سریع (کانکتورهای Staubli می توان استفاده کرد) برای جلوگیری از خطا در اتصال لوله ورودی و خروجی استفاده می شود.

15. سوابق تست ابزار و مسیرهای حسابرسی را می توان پرس و جو کرد و صادر کرد.

16. سنسورهای با دقت بالا و الگوریتم‌های بهینه‌شده می‌توانند مسیر گاز را تا 100 متر گسترش دهند و آزمایش حجم بالادست را دقیق‌تر کنند و ابزار بهتر می‌تواند شرایط استفاده در محل را بدون تأثیر بر نتایج آزمایش برآورده کند.

17. چاپگر حرارتی داخلی از خطر آلودگی ذرات و جوهر جلوگیری می کند و می تواند دست خط را برای بیش از 10 سال در شرایط مناسب روشن نگه دارد.

18. رابط خارجی را می توان با توجه به نیازهای مشتری سفارشی کرد تا مدیریت کنترل خودکار مشتری را تسهیل کند.

19. رابط عملیات دو زبانه چینی و انگلیسی پذیرفته شده است.

20. واحدهای فشار متعدد را می توان خودسرانه تغییر داد (mbar، kpa، psi، kgf/cm2).

21.1000

22. این می تواند حداکثر 15 هسته و کارتریج فیلتر {2} اینچی را آزمایش کند و کارایی کار کاربران را به شدت بهبود بخشد.

23. رابط های داده غنی. این ابزار نه تنها شامل رابط‌های دیجیتال و آنالوگ استاندارد (RS232/USB) است، بلکه می‌تواند انواع اتوبوس‌های صنعتی و پورت‌های کنترل آنالوگ را با توجه به نیاز مشتری سفارشی کند تا برای ارتقای هوشمند سیستم، مانند تطبیق آنلاین، آماده شود. سیستم کنترل استریلیزاسیون کاملا اتوماتیک؛

24. تیم تحقیق و توسعه مستقل می تواند راه حل های خاصی را با توجه به نیاز مشتری طراحی کند. سالها تجربه در محل و خدمات حرفه ای قوی نه تنها می تواند اطمینان حاصل کند که مشتریان می توانند با اطمینان از ابزار استفاده کنند، بلکه پشتیبانی فنی برای طراحی و پیکربندی سیستم های فیلتراسیون مشتری را نیز فراهم می کند.

25. این ابزار دارای گواهینامه CE اتحادیه اروپا است.

تگ های محبوب: تستر یکپارچگی فیلتر، چین، تامین کنندگان، تولید کنندگان، کارخانه، خرید، ارزان